اعتماد دواء”أفيجان” في ماليزيا كعلاج لمرضى كوفيد-19

Global Response Aid و مختبرات دكتور ريدي ستقومان بتوفيره عن طريق الحكومة

دبي، 7 ديسمبر 2020: أعلنت كل من “Global Response Aid” ومختبرات دكتور ريدي “Dr. Reddy’s Laboratories ” أنهما بصدد توفير دواء “أفيجان” في ماليزيا بعد قرار هيئة رقابة الأدوية التابعة لوزارة الصحة الماليزية مؤخراً اعتماد الدواء المضاد للفيروسات في علاج المرضى المصابين بفيروس كوفيد-19.

ويعتبر اعتماد دواء “أفيجان”  بمثابة اعتراف بالحاجة الملحة لتوفير حلول علاجية آمنة وفعالة للمرضى المصابين بفيروس كورونا، ويأتي في أعقاب قرار مماثل اتخذته الجهات الرقابية في إندونيسيا والهند باعتماده كعلاج لمرضى كوفيد-19.

وقامت شركة “FujiFilm Toyama Chemical” بتطوير “أفيجان” كدواء مضاد للفيروسات. ووقعت كل من “Global Response Aid” ومختبرات دكتور ريدي “Dr. Reddy’s Laboratories” مع الشركة في شهر يونيو الماضي اتفاقية حصرية تخولهما بتصنيع وتوزيع وبيع الدواء حول العالم. هذا وقد خضع دواء “أفيجان” لتجارب إكلينيكية، من ضمنها دراسات إكلينيكية كبيرة في الشرق الأوسط وخمس دراسات تجريبية ضمن المرحلتين الثانية والثالثة في أميركا واليابان والصين والإمارات. وقد أظهر الدواء نتائج إيجابية، بما في ذلك تقليل الحمى وتقصير زمن تعافي  المرضى ممن يتلقون الدواء في المراحل الأولى من الإصابة بالفيروس.

هذا وقد تم إستخدام دواء “أفيجان” الذي تم تطويره في الأساس كعلاج للإنفلونزا  – أو العقار المكافئ له – في علاج ما يصل إلى 400 ألف مريض. ويتوافر الدواء على شكل أقراص أو حقن وريدية، ويمتاز بإمكانية نقله بسهولة دون الحاجة إلى تبريد وتبلغ مدة صلاحيته 10 سنوات.

وتعقيباً على ذلك، قال ميتش ويلسون – الرئيس التنفيذي لشركة “Global Response Aid”: “بات دواء “أفيجان” يستخدم بشكل متزايد كخط دفاع أول بفضل قدرته على تخفيض حاجة المرضى ممن يعانون مخاطر عالية إلى تلقي العلاج في المستشفيات. كما سيزيد الإعتماد الماليزي الأخير من استخدام الدواء ما يعني توافره حالياً لعلاج أكثر من
3 مليارات نسمة في الصين وإندونيسيا والهند وماليزيا. لقد أصبح هذا الدواء أداة هامة لدعم المساعي العالمية والمحلية لدرء أي موجة كارثية أخرى محتملة من فيروس كوفيد-19. ونحن نتوقع أن تتجه المزيد من الدول نحو اعتماده كعلاج في المستقبل القريب وسنقوم من جهتنا بالإعلان عن أماكن تصنيع متعددة لتلبية الطلب العالمي المتزايد.”

وأضاف ويلسون “أننا نعرب في Global Response Aid عن شكرنا لهيئة رقابة الأدوية التابعة لوزارة الصحة الماليزية لقيادتها وتعاونها لاسيما في ظل تعاوننا المشترك للاستجابة إلى هذه الحالة الصحية الطارئة ونحن على أتم الجهوزية لتوفير دواء “أفيجان” بحسب إرشادات السلطات الصحية.”

من جانبه، قال جونجي أوكادا – رئيس شركة فوجي فيلم توياما:” بينما يواصل شركائنا في “Global Response Aid”
و” مختبرات دكتور ريدي” التقدم في الإعتمادات التنظيمية الرئيسية لدواء “أفيجان” لتوفيره في كل العالم، أصبحت الحاجة المتزايدة لتوافر علاج فعال أكثر إلحاحاً من ذي قبل لاسيما وأننا نقترب من الموجة القادمة للوباء. ويعتبر اعتماد هيئة رقابة الأدوية الماليزية لدواء أفيجان بمثابة تطور ملحوظ في ظل زيادة أعداد الإصابات اليومية في البلاد.”

تجدر الإشارة إلى أنه تمت الموافقة على تصنيع وبيع دواء “أفيجان” Avigan®، في اليابان عام 2014 كدواء مضاد للفيروسات لمكافحة الإنفلونزا. ويتم استخدامه بشكل عام فقط عندما يكون هناك تفشي لعدوى فيروس إنفلونزا جديد أو متطور، والتي تكون فيها العقاقير الأخرى المضادة لفيروسات الإنفلونزا إما غير فعالة مطلقاً أو أن فعاليتها غير كافية.

من خلال العمل مع الهيئات الحكومية والسلطات الرقابية المحلية والجهات الصحية، يمكن للمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بـكوفيد-19 استخدام دواء “أفيجان” على أساس الاستخدام الرحيم للعلاج في الحالات الطارئة خارج الدراسات الإكلينيكية الجارية وقبل اعتماده رقابياً في بلد معين.