مختبرات دكتور ريدي وGlobal Response Aid تكشفان نتائج هامة لدراسة إكلينيكية خاصة بدواء أفيجان

الكويت، 27 يناير 2021: أعلنت كل من مختبرات الدكتور ريدي المحدودة (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY, NSEIFSC: DRREDDY وشركاتها التابعة وشركة Global Response Aid (GRA) اليوم عن نتائج هامة وجوهرية توصلت إليها دراسة إكلينيكية حول دواء أفيجان على المرضى الذين يعانون من حالات معتدلة إلى شديدة من كوفيد-19 في الكويت.

وقد أظهرت التحليلات الخاصة بمجموعة فرعية منخفضة المخاطر تضمنتها الدارسة خروج مرضى المجموعة العلاجية التي تتلقى دواء أفيجان من المستشفى بمعدل 3 أيام أبكر من المجموعة التي تتلقى العلاج الوهمي  placeboحيث بلغ معدل المكوث في المستشفى للمجموعة التي تستخدم دواء أفيجان 8 أيام مقابل 11 يوماً للمجموعة التي تلقت علاجاً وهمياً بما في ذلك الوقت المستغرق لخروج مرضى الحالات الحرجة (Time to hospital discharge secondary points). وقد تم تحديد هذا العامل مسبقاً حيث أن له دلالته الإحصائية في جزء كبير من الموضوعات التي شملتها هذه الدراسة.  ويعتبر الوقت المستغرق لخروج مرضى الحالات الحادة هو أفضل نقطة نهاية  endpoint لتحديد ما إذا كان لأفيجان تأثير عملي على مدة استشفاء المرضى، وهو عامل له صلة بنقص الموارد الإكلينيكية والأسرة في المستشفيات عالمياً كنتيجة لتداعيات جائحة كوفيد -19.

وتشير النتائج إلى أفضلية النظرية القائلة بأن دواءً مضاداً للفيروسات مثل أفيجان (أو مثبط بوليميراز RNA مماثل يؤخذ عن طريق الفم أو الحقن) قد يكون فعالًا كجزء من العلاج المبكر لمرضى كوفيد-19.

ونتيجة للنتائج الإيجابية التي أظهرتها بيانات المجموعة الفرعية، والتي تدعمها أيضاً نتائج مماثلة لدراسات إكلينيكية وواقعية في اليابان، اتفقت مختبرات دكتور ريدي Dr.Reddy’s و Global Response Aid على تسريع دراسات المرحلة الثالثة المحورية التي يتم إجرائها حاليا والتي تهدف إلى تأكيد فعالية أفيجان كعلاج مبكر لمرضى كوفيد-19 الذين يعانون من أعراض خفيفة إلى متوسطة. كما تم البدء في دراسات إضافية لتقييم فعالية أفيجان كجزء من العلاج المبكر لمرضى كوفيد-19، بهدف تخفيف الأعراض ومنع تطور المرض إلى مراحل تتطلب دخول المستشفى أو تدخلات أخرى مكثفة.

وقد أظهرت النتائج الأخرى للدراسة التي تضمنت المرضى المقيميين في المستشفيات والذين يعانون من أعراض معتدلة إلى شديدة من كوفيد-19 انخفاضاً في وقت اختفاء الأعراض الناجمة عن نقص الأكسجين عند استخدام أفيجان بمعدل يوم واحد حيث اختفت الأعراض في سبعة أيام عند استخدام الدواء موضوع الدراسة مقابل ثمانية أيام عند استخدام العلاج الوهمي placebo. ومع ذلك، لم تظهر الدراسة الدلالة الإحصائية المنشودة، وتم إنهاؤها، علماً أن التحليل النهائي الكامل للبيانات الخاصة بالمرضى المشمولين بالدراسة (353 مريضاً) سوف تكون متاحة بحلول نهاية شهر فبراير 2021.

وتجدر الإشارة إلى أن هذه الدراسة التي أجريت على المرضى في المستشفيات، كانت جزءاً من برنامج إكلينيكي متكامل لدراسة دواء أفيجان في الكويت، وقد شملت مجموعة من المرضى تنوعت أعراض المرض لديهم بين من لا يعانون من أية أعراض وحتى أولئك الذي توجد لديهم أعراض شديدة لكوفيد-19، وذلك في العيادات الخارجية والمرضى المقيميين في المستشفيات.